Resultados da Indústria: Os cronogramas de ensaios clínicos têm enormes implicações comerciais. A maior parte dos dados que explicam os atrasos de desempenho existe, apenas não é apresentada rápido o suficiente para agir.
por Adam Crown
CASO DE USO
Inteligência de Operações de Ensaios Clínicos e Desempenho de Centros
Ensaios clínicos estão entre os processos mais intensivos em recursos e sensíveis ao tempo em qualquer setor. O ensaio de Fase III médio agora leva vários anos para ser concluído. Cada mês de extensão de cronograma representa um custo significativo e, mais importante, atrasa o acesso a um tratamento para os pacientes que precisam dele.
E, no entanto, as funções de operações clínicas frequentemente operam com um atraso de 2 a 4 semanas em sua visibilidade sobre problemas de desempenho no nível do centro. Dados de velocidade de recrutamento chegam em ciclos mensais. Taxas de desvio de protocolo são revisadas em avaliações trimestrais de centros. Quando um problema de desempenho em um centro é identificado, diagnosticado e abordado, semanas de impacto adicional no cronograma já se acumularam.
Um VP de Operações Clínicas gerenciando um ensaio global multicêntrico não pode revisar pessoalmente o desempenho do centro com a granularidade que a intervenção precoce exige. Os sistemas de gerenciamento de dados clínicos contêm os dados relevantes: registros de recrutamento, desvios de protocolo, tempos de resposta a consultas, taxas de completude de entrada de dados. O que falta é a capacidade de interrogar esses dados com a velocidade e especificidade que o gerenciamento operacional exige.
O centro que vai perder sua meta de recrutamento no 3º trimestre estava mostrando os sinais de alerta no 1º trimestre. A questão é se alguém estava olhando para os dados certos com a frequência certa.
O Databricks Genie permite que os líderes de operações clínicas interroguem todo o seu ambiente de dados de ensaio em linguagem natural. Um VP de Operações Clínicas pode perguntar: 'Quais centros no ensaio oncológico de Fase II têm taxas de falha de triagem maiores que 40% nos últimos 60 dias e como o ritmo de recrutamento deles se compara à meta original de ativação do centro?' Essa pergunta surge de seus sistemas reais de dados clínicos.
A compressão do cronograma de ensaios clínicos é uma questão de acesso do paciente tanto quanto uma questão comercial. O VP de Operações Clínicas que pode identificar e abordar problemas de desempenho semanas antes, porque tem acesso mais rápido e fluente aos seus dados de ensaio, está encurtando o caminho da conclusão do ensaio à aprovação do tratamento. Esse é o valor real da inteligência de dados operacionais nas ciências da vida.
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(Esta publicação no blog foi traduzida utilizando ferramentas baseadas em inteligência artificial) Publicação original
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