Resultados de la Industria: Los cronogramas de los ensayos clínicos tienen enormes implicaciones comerciales. La mayoría de los datos que explican los retrasos en el rendimiento existen, simplemente no se presentan lo suficientemente rápido como para...
por Adam Crown
CASO DE USO
Inteligencia de Operaciones de Ensayos Clínicos y Rendimiento del Sitio
Los ensayos clínicos se encuentran entre los procesos más intensivos en recursos y sensibles al tiempo de cualquier industria. El ensayo promedio de Fase III ahora tarda varios años en completarse. Cada mes de extensión del cronograma representa un costo significativo y, lo que es más importante, un retraso en el acceso a un tratamiento para los pacientes que lo necesitan.
Y, sin embargo, las funciones de operaciones clínicas a menudo operan con un retraso de 2 a 4 semanas en su visibilidad de los problemas de rendimiento a nivel del sitio. Los datos de velocidad de inscripción llegan en un ciclo mensual. Las tasas de desviación del protocolo se revisan en evaluaciones trimestrales del sitio. Para cuando se identifica, diagnostica y aborda un problema de rendimiento en un sitio, ya se han acumulado semanas de impacto adicional en el cronograma.
Un VP de Operaciones Clínicas que administra un ensayo multinacional global no puede revisar personalmente el rendimiento del sitio con la granularidad que requiere la intervención temprana. Los sistemas de gestión de datos clínicos contienen los datos relevantes: registros de inscripción, desviaciones del protocolo, tiempos de respuesta de consultas, tasas de finalización de entrada de datos. Lo que falta es la capacidad de interrogar esos datos con la velocidad y especificidad que exige la gestión operativa.
El sitio que no cumplirá su objetivo de inscripción en el tercer trimestre mostraba las señales de advertencia en el primer trimestre. La pregunta es si alguien estaba mirando los datos correctos con la frecuencia correcta.
Databricks Genie permite a los líderes de operaciones clínicas interrogar su entorno completo de datos de ensayos en lenguaje natural. Un VP de Operaciones Clínicas puede preguntar: '¿Qué sitios en el ensayo oncológico de Fase II tienen tasas de fallo de selección de más del 40% en los últimos 60 días, y cómo se compara su ritmo de inscripción con el objetivo de activación del sitio original?' Esa pregunta surge de sus sistemas de datos clínicos reales.
La compresión del cronograma de los ensayos clínicos es un problema de acceso para el paciente tanto como uno comercial. El VP de Operaciones Clínicas que puede identificar y abordar problemas de rendimiento semanas antes, porque tiene un acceso más rápido y fluido a sus datos de ensayos, está acortando el camino desde la finalización del ensayo hasta la aprobación del tratamiento. Ese es el valor real de la inteligencia de datos operativos en ciencias de la vida.
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(Esta entrada del blog ha sido traducida utilizando herramientas basadas en inteligencia artificial) Publicación original
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