Risultati del settore: Le tempistiche delle sperimentazioni cliniche hanno enormi implicazioni commerciali. La maggior parte dei dati che spiegano i ritardi nelle prestazioni esiste, ma non viene visualizzata abbastanza velocemente per agire.
di Adam Crown
CASO D'USO
Intelligenza sulle Operazioni di Sperimentazione Clinica e Prestazioni del Sito
Le sperimentazioni cliniche sono tra i processi più dispendiosi in termini di risorse e più sensibili al tempo in qualsiasi settore. La Fase III media richiede ora diversi anni per essere completata. Ogni mese di estensione della timeline rappresenta un costo significativo e, cosa più importante, un ritardo nell'accesso a un trattamento per i pazienti che ne hanno bisogno.
Eppure, le funzioni operative cliniche operano frequentemente con un ritardo di 2-4 settimane nella visibilità dei problemi di prestazione a livello di sito. I dati sulla velocità di arruolamento arrivano su base mensile. I tassi di deviazione del protocollo vengono rivisti nelle valutazioni trimestrali del sito. Nel momento in cui un problema di prestazione in un sito viene identificato, diagnosticato e affrontato, settimane di impatto aggiuntivo sulla timeline si sono già accumulate.
Un VP delle Operazioni Cliniche che gestisce una sperimentazione multicentrica globale non può rivedere personalmente le prestazioni del sito con la granularità richiesta per un intervento precoce. I sistemi di gestione dei dati clinici contengono i dati pertinenti: registrazioni di arruolamento, deviazioni del protocollo, tempi di risposta alle query, tassi di completezza dell'inserimento dati. Ciò che manca è la capacità di interrogare quei dati con la velocità e la specificità che la gestione operativa richiede.
Il sito che mancherà il suo obiettivo di arruolamento nel Q3 mostrava i segnali di avvertimento nel Q1. La domanda è se qualcuno stava guardando i dati giusti con la frequenza giusta.
Databricks Genie consente ai leader delle operazioni cliniche di interrogare il loro intero ambiente di dati di sperimentazione in linguaggio naturale. Un VP delle Operazioni Cliniche può chiedere: 'Quali siti nello studio oncologico di Fase II hanno tassi di fallimento dello screening superiori al 40% negli ultimi 60 giorni e come si confronta il loro ritmo di arruolamento con l'obiettivo originale di attivazione del sito?' Quella domanda emerge dai vostri effettivi sistemi di dati clinici.
La compressione della timeline delle sperimentazioni cliniche è un problema di accesso per i pazienti tanto quanto un problema commerciale. Il VP delle Operazioni Cliniche che può identificare e affrontare i problemi di prestazione settimane prima, perché ha un accesso più rapido e fluente ai dati della sua sperimentazione, sta accorciando il percorso dal completamento della sperimentazione all'approvazione del trattamento. Questo è il vero valore dell'intelligenza dei dati operativi nelle scienze della vita.
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(Questo post sul blog è stato tradotto utilizzando strumenti basati sull'intelligenza artificiale) Post originale
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