業界のアウトカム：支払者、プロバイダー、規制当局はますます実世界エビデンス（RWE）を求めています。それを流暢に生成・伝達できるライフサイエンス企業は、科学的および商業的な優位性を持っています。
によって Adam Crown による投稿
ユースケース
実世界エビデンス＆科学コミュニケーションインテリジェンス
実世界エビデンス（RWE）は、規制上の目新しさから期待へと移行しました。支払者は処方薬の配置をサポートするためにRWEをますます要求しています。規制当局は、21世紀治用法の下で確立されたFDAの実世界エビデンスフレームワークの一部として、ラベル拡張および承認後のコミットメントにRWEを受け入れています。医師は自分たちの患者のような患者からのアウトカムデータを求めています。管理された試験環境外で生成されたエビデンスへの欲求は、かつてないほど高まっています。
では、実世界データ（RWD）と実世界エビデンス（RWE）の違いは何でしょうか？
この区別は重要です。なぜなら、RWDは豊富ですが生であ り、RWEは信頼できるものにするために研究デザイン、分析方法論、解釈規律を必要とするからです。
メディカルアフェアーズのリーダーにとっての課題は、実世界データへのアクセスではありません。ほとんどの大手製薬会社は、RWEデータ資産（請求データベース、EHRデータパートナーシップ、患者レジストリなど）に多額の投資を行っています。課題は、競争的および規制上のタイムラインにおいて関連性を持つのに十分な速さで、それらの資産から洞察を生成、解釈、および伝達するための科学的および運用上の流暢さです。
メディカルアフェアーズチームは、それぞれ異なるオーディエンス、タイムライン、および証拠基準を持つ、4つの異なる商業的会話全体でRWEを展開するように求められています。
複数の治療領域を管理するメディカルアフェアーズのVPは、複雑な科学的質問に答える必要があります。実世界の患者は、臨床試験で観察されたものと比較して、私たちの治療法でどのようにパフォーマンスを発揮しているのか？どのサブポピュレーションが異なる利益を示しているのか？これらの質問には高度なデータ分析が必要であり、ほとんどのメディカルアフェアーズデータチームが対応できるよりも頻繁に尋ねられています。
患者集団における実世界のアウトカムについて尋ねる支払者のメディカルディレクターは、カスタム分析のために6週間待つことを望んでいません。彼らは今、その会話をしたいのです。
Databricks Genieは、メディカルアフェアーズのリーダーが自然言語でRWEデータ資産を調査できるようにします。メディカルアフェアーズのVPは、「請求データベースで、治療を開始した患者のうち、以前に当社の製品で治療を受けたことがある患者と治療経験のない患者の割合はどのくらいか、そして12ヶ月の持続性はどのように比較されるか？」と尋ねることができます。データサイエンティストが数日かかる質問が、数秒で表示されます。
RWE時代に勝利するライフサイエンス企業は、メディカルアフェアーズチームが科学的信頼性と商業的スピードをもってエビデンスを生成および伝達できる企業です。Genieは、エビデンス生成プロセスを遅らせるデータアクセスボトルネックを解消します。科学的会話がますますエビデンス主導になっている市場において、そのスピードの利点は本物です。
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(このブログ記事はAI翻訳ツールを使用して翻訳されています) 原文記事
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