임상 시험이 불필요하게 길어지면 환자에게 문제가 됩니다

USE CASE
임상 시험 운영 인텔리전스 및 임상시험기관 성과

임상 시험은 모든 산업에서 가장 많은 리소스를 투입하고 시간 제약이 심한 프로세스 중 하나입니다. 현재 3상 임상 시험은 완료하는 데 평균 몇 년이 걸립니다. 일정 연장 한 달은 상당한 비용을 의미하며, 더 중요하게는 필요한 환자들이 치료를 받는 데 지연을 초래합니다.

그럼에도 불구하고 임상 운영 기능은 임상시험기관 수준의 성과 문제에 대한 가시성이 2~4주 지연되는 경우가 많습니다. 등록 속도 데이터는 월별 주기로 도착합니다. 프로토콜 위반율은 분기별 임상시험기관 평가에서 검토됩니다. 임상시험기관의 성과 문제가 식별, 진단 및 해결될 때쯤이면 몇 주간의 추가적인 일정 영향이 이미 누적되었습니다.

임상시험기관 성과 가시성 문제

전 세계 다기관 임상 시험을 관리하는 임상 운영 부문 부사장은 조기 개입에 필요한 세분화된 수준으로 임상시험기관 성과를 개인적으로 검토할 수 없습니다. 임상 데이터 관리 시스템에는 등록 기록, 프로토콜 위반, 쿼리 응답 시간, 데이터 입력 완료율 등 관련 데이터가 포함되어 있습니다. 누락된 것은 운영 관리가 요구하는 속도와 특정성으로 해당 데이터를 조사할 수 있는 능력입니다.

3분기에 등록 목표를 달성하지 못할 임상시험기관은 1분기에 이미 경고 신호를 보이고 있었습니다. 문제는 올바른 빈도로 올바른 데이터를 보고 있었는지 여부입니다.

임상 시험 인텔리전스를 위한 Genie

Databricks Genie를 사용하면 임상 운영 리더가 자연어를 사용하여 전체 임상 시험 데이터 환경을 조사할 수 있습니다. 임상 운영 부문 부사장은 '지난 60일 동안 화면 실패율이 40% 이상인 2상 종양학 임상 시험의 어느 임상시험기관이 있으며, 등록 속도는 원래 임상시험기관 활성화 목표와 비교했을 때 어떻습니까?'라고 질문할 수 있습니다. 이 질문은 실제 임상 데이터 시스템에서 나옵니다.

환자 영향으로서의 타임라인 인텔리전스

임상 시험 타임라인 압축은 상업적인 문제만큼이나 환자 접근성 문제입니다. 더 빠르고 유창한 임상 시험 데이터 액세스를 통해 몇 주 일찍 성과 문제를 식별하고 해결할 수 있는 임상 운영 부문 부사장은 치료 승인을 위한 임상 시험 완료 경로를 단축하고 있습니다. 이것이 생명 과학 분야에서 운영 데이터 인텔리전스의 진정한 가치입니다.

DATABRICKS GENIE · 주요 차별점
귀하의 데이터에 맞춰 구축되고, 귀하의 규칙에 따라 관리되며, 모든 비즈니스 리더에게 답변 가능합니다.

• 다중 시스템 통합: CTMS, EDC, 안전 데이터베이스 및 임상시험기관 성과 데이터를 통합 분석 환경으로 통합합니다.
• 임상시험기관 비교 분석: Genie는 개별 임상시험기관 질문에 답하는 것뿐만 아니라 임상시험기관 수준의 이상치를 자동으로 찾아낼 수 있습니다.
• 규제 감사 준비: 모든 Genie 답변은 원본 데이터 기록으로 추적 가능합니다. 이는 GCP 문서 요구 사항에 중요합니다.
• 프로토콜 인식 추론: Genie는 데이터 질문의 맥락에서 프로토콜의 특정 엔드포인트, 포함/제외 기준 및 방문 일정을 이해합니다.

Genie가 귀하의 팀을 위해 무엇을 할 수 있는지 확인하십시오

Databricks Genie는 오늘부터 사용할 수 있습니다. 귀하의 업계 동료들이 어떻게 이를 사용하여 데이터 액세스 및 활용 방식을 재구상하고 있는지 확인하십시오.

(이 글은 AI의 도움을 받아 번역되었습니다. 원문이 궁금하시다면 여기를 클릭해 주세요)